Element在药物测试的前沿有着令人自豪的记录. 在全球拥有150多名制药专家, 我们了解全球制药im体育平台app下载的需求, 在您的产品从原型到成品的过程中支持您的需求.
创新和全球化正在为处方药创造令人兴奋的新机会, biologics, nutraceuticals, and medical device industries.
怀着将新产品安全地推向市场的雄心壮志, quickly, 而且成本效益要求世界级的药物测试证明符合不断扩大的监管要求.
Pharmaceutical Testing Services
Element的药物实验室为广泛的产品提供专业的药物测试服务, 从原材料到成品, including but not limited to:
- Characterization
- Formulation development
- Microbial testing
- Sterility testing
- Stability studies
- Elemental impurity testing
- Analytical method development
- Batch release
- 活性药物成分及 raw material analysis and characterization
- Organic and im体育APP杂质测定
- Plastics and polymer testing
- Biological sample testing
- 支持药代动力学的分析试验
- Pre-clinical and clinical trials
We also provide USP <71> sterility and rapid sterility testing options, USP <797> support for compounding facilities and environmental monitoring services.
Why choose Element
Element的全球药物实验室网络提供广泛的药物开发和测试服务.
我们认识到，没有两个挑战是相同的, 定制解决方案以满足您的个人需求，并确保在药物测试过程的每个阶段都咨询您. 通过提供准确和独立的安全和性能保证，我们与您合作，加速开发并最大限度地降低您的成本.
Please visit our About Us 页以了解有关Element凭据的更多信息. Contact an expert 今天讨论我们如何支持您的药物测试需求.
Our Services
Element为制药im体育平台app下载提供最全面的材料测试和资格认证服务.
生物制药和生物制品分析
Element在生物制剂研发各个阶段的重要专业知识&D, 从内部蛋白质生物化学和分子生物学到细胞生物学和质量控制经验, 支持整个产品开发生命周期.
Environmental Monitoring
我们的环境监测计划允许制药商和化合物测量和监测其设施内的清洁度和污染水平.
药物方法开发与研究
Element提供一整套药物方法开发和研究服务，以最佳速度将您的产品推向市场.
Sterile Compounding
We provide USP <797> and cGMP FDA compliance expertise and testing solutions for home infusion, pharmacies, 医院药房和人用药外包设施.
Pharmaceutical X-Ray Diffraction
Element是x射线粉末衍射(XRPD)分析领域的领导者, 在全球医药市场拥有超过30年的经验. 让我们的科学家在您的旅程中为您的具有挑战性的项目找到先进的解决方案.
辅料、原料及容器测试
im体育APP具有综合能力，可应用于辅料的测试, raw materials, and pharmaceutical containers, 使您能够确保产品的质量和安全.
CMC Product Development Services
我们的CMC产品开发服务包括配方开发, 注射和外用产品开发, microbiology testing services, and consultancy.
Material Sciences Testing
Element提供全面的材料测试能力，为您提供所需的安全保证, quality, and performance.
Trace Metal Services
Element是世界公认的痕量金属分析的领导者, 根据美国药典规定，采用ICPOES和ICPMS对im体育APP杂质进行检测, EP (2.4.20), and ICH Q3D guidelines.
Medical Product Testing
对你们的市场有清楚的了解, regulations, and challenges, 我们提供医疗产品测试方面的专业知识和经验，帮助您的产品更快进入市场，并保证产品的安全性和质量.